AcuPebble® SA100

El primer dispositivo médico que obtiene el marcado CE para el diagnóstico automatizado de la Apnea Obstructiva del Sueño.

Diagnóstico validado clínicamente

El diagnóstico automatizado de la apnea del sueño de AcuPebble SA100 ha sido validado en un ensayo clínico en el Hospital NHS Royal Free de Londres.

  • Diagnóstico validado equivalente al patrón oro ambulatorio (poligrafía multicanal seguido de interpretación manual por un especialista).
  • Diagnósticos validados basados en IAH e IDO para criterios de desaturación del 3% y el 4% con gran precisión (94% VPP y 98% VPN).
  • Usabilidad demostrada del dispositivo, con el 100% de los pacientes en el ensayo capaces de completar el test sin formación previa.

Evidencia Clínica


Sensor AcuPebble con caja y adhesivos

Diseño fácil de usar

Todos los aspectos de AcuPebble SA100 han sido diseñados con el paciente en mente:

  • Fácil de usar, tan simple como despegar un adhesivo y colocárselo.
  • No invasivo, permite a los pacientes tener un sueño más natural en casa.
  • Sin formación previa, evita viajes innecesarios a la clínica.

Más sobre beneficios para el pacienteBeneficios para el paciente


AcuPebble pasos a seguir

¿Cómo funciona?

  1. El sensor AcuPebble SA100 se coloca en la base del cuello para grabar los sonidos generados por las funciones cardíacas y respiratorias del paciente.
  2. Las señales se transmiten de manera inalámbrica a un dispositivo móvil, para ser enviadas a una plataforma segura en la nube.
  3. Sofisticados algoritmos de procesamiento de señales son aplicados a las señales para extraer automáticamente los parámetros usados para el diagnóstico de la apnea del sueño.
  4. Los profesionales sanitarios obtienen entonces un informe generado automáticamente en minutos, accesible a través de una aplicación web muy sencilla.

Informe detallado

Detalles del Diagnóstico
  • Diagnóstico general (resultados de la prueba y severidad).
  • IAH obtenido de reducciones del flujo y desaturación del 3% (de acuerdo a los criterios actuales de AASM).
  • IAH obtenido de reducciones del flujo y desaturación del 4%.
  • IDO usando desaturación del 3% y del 4%.
  • Diagnóstico basado en el tiempo real de sueño (estimado).
Información adicional
  • Clasificación de los eventos.
  • Análisis de las funcionalidades respiratoria y cardíaca.

Ventajas de AcuPebble SA100

  • Diagnóstico automatizado, proporcionando un resultado preciso en minutos.
  • Estudios totalmente remotos, reduciendo visitas al hospital y el riesgo de contagio.
  • Económico, requiere menos tiempo del personal y menos recursos por prueba.
  • Cómodo y fácil de usar, lo que garantiza una noche de sueño más natural en casa.

Información regulatoria

CE mark Certificación con marcado CE para dispositivos médicos de clase IIa emitido por MTIC InterCert SRL de acuerdo con la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (93/42/EEC).
MTIC ISO 13485 certified Certificación ISO 13485 emitida por MTIC InterCert SRL.
NHS logo Obedece la Regulación General Europea de Protección de Datos (RGPD).



Apoyado por

NIA logo Elegido por la NHS Innovation Accelerator como una de las 12 innovaciones a ser apoyadas para escalar a lo largo del NHS en Inglaterra en 2021-22.

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Puedes ponerte en contacto con nuestro equipo en contact@acurable.com o usando el enlace de abajo.

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