El AcuPebble RE100 es un dispositivo que mejora fundamentalmente la medición de bioseñales respiratorias. Proporciona datos más precisos y permite la monitorización continua de pacientes en casa, para ensayos clínicos y vigilancia poscomercialización.
Ensayos clínicos
Señales respiratorias y cardíacas limpias y precisos parámetros fisiológicos, para un mejor entendimiento y mejora de los métodos diagnósticos y el rendimiento de los fármacos.
Vigilancia poscomercialización
Monitorice la seguridad y el rendimiento de fármacos o dispositivos terapéuticos tras haber sido lanzados en el mercado.
Obtención de datos precisa y remota
- Mida señales respiratorias y cardíacas remotamente.
- Parámetros y biomarcadores fisiológicos clínicamente validados.
Fácil de usar para los pacientes
- Inalámbrico y no invasivo: el paciente puede continuar con sus rutinas habituales.
- No requiere de especialistas para manejar el dispositivo o preparar al paciente.
Solución segura y escalable
- Elimina la necesidad de que el paciente visite centros de salud.
- Fácil de desplegar y administrar en ensayos clínicos extensos.
¿Cómo funciona?
- El sensor AcuPebble RE se coloca en la base del cuello para grabar los sonidos generados por las funciones cardíacas y respiratorias del paciente.
- Las señales se transfieren de manera inalámbrica a un dispositivo móvil, para después ser subidas a la nube de manera segura.
- Mediante algoritmos propietarios, se extraen automáticamente parámetros fisiólogicos y de análisis de señales, que pueden ser usados para llevar a cabo investigaciones sobre afecciones respiratorias y cardíacas, como OSA, COPD, asma y coronavirus.
- Los investigadores pueden acceder y analizar los datos grabados de manera remota, mediante una aplicación web de fácil uso.
Un ensayo clínico se encarga de recolectar información para ser usada en el desarrollo de nuevas propuestas para el cuidado de la salud, incluyendo evidencia clínica para mejorar nuestro entendimiento de ciertas afecciones.
Los métodos actuales para la monitorización continua de parámetros respiratorios no son óptimos. En ellos, normalmente es necesario que los sujetos permanezcan en un entorno clínico controlado, o se limitan a comprobaciones puntuales.
AcuPebble RE100 aborda los problemas de los dispositivos de medición existentes, proporcionando datos más precisos y reduciendo de manera significativa el coste de las investigaciones clínicas mediante la supresión de la permanencia en la clínica.
Información regulatoria
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Acurable tiene certificación ISO 13485 emitida por MTIC InterCert SRL. |
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Conforme con las Ley de Protección de Datos de la UE (GDPR). |